北京七维健康科技股份公司
王经理
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所在地区：北京/丰台区
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 内食药监械（准）字2012第2640032号
产品标签：壳聚糖痔疮
产品卖点：新产品 中标产品 市场保护 无需保证金
销售渠道：
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 纳米银 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
全新肛肠科天然生物敷料--顺清壳聚糖痔疮抗菌凝胶
顺清壳聚糖的治病机理：
壳聚糖(chitosan)，学名β-1,4-聚-葡萄糖胺，是由海洋生物之甲壳、软骨提取而来的一种天然生物活性分子，具有抗菌消炎、增强免疫、促进伤口愈合、滋养修复粘膜等多种医疗保健功效，同时又有良好的生物相容性和生物降解性，安全无毒，被广泛应用于人工器官、创伤敷料、骨修复材料、免疫制剂等医药领域。研究证明：壳聚糖分子中富含活性氨基基团，可与病菌细胞膜相吸附并使其聚沉，或穿透病菌体表进入菌体内，扰乱病菌的新陈代谢，从而发挥其广谱抗菌作用，不易产生耐药性。对人体细胞和有益的乳酸菌来说，壳聚糖却是一种营养素，具有促进损伤修复和增殖乳酸菌的作用。近年来，壳聚糖这种特殊的选择性抗菌作用备受医学界关注。将壳聚糖制成栓剂，应用于妇科炎症的治疗领域，正是这一作用的最新应用研究成果。临床报告显示：壳聚糖具有良好的吸附性，进入阴道后，可吸附于阴道壁形成保护膜，持久作用。对细菌、白色念珠菌、病毒、滴虫等多种致病微生物均有明显的抑制和杀灭效果，对细菌、念珠菌引起的阴道病及其重复性感染、混合性感染疗效尤其显著。并有促进宫颈糜烂的愈合和止血止痛的作用。
产品特点
1、治疗内痔、外痔及混合痔不同时期引起的各种症状
2、广谱抗菌、无耐药性、安全性高、无毒副作用
3、保护直肠粘膜屏障免受外来刺激而损伤
4、预防直肠癌、抑制肿瘤细胞生长
5、促进组织修复与再生
临床应用
1、顺清壳聚糖痔疮凝胶可以在受损痔核部位形成一层保护膜，与直肠内恶劣的环境有效隔离，避免外界刺激，抑制和杀灭致病菌，从而达到缩小痔核、缓解疼痛、消除痔疮临床症状的作用。
2、顺清壳聚糖痔疮凝胶可吸附痔核破溃表面的脓性分泌物及渗出液，清除组织碎片和血凝块，可有效保护直肠粘膜屏障免受外来刺激而损伤，更可修复受损的粘膜组织，有效缓解痔疮出血、坠胀、痔粘膜充血水肿等临床症状。
3、顺清壳聚糖痔疮凝胶又具备促进组织修复与再生的功能，用于临床肛裂的治疗效果显著。
临床评价与疗效
经内蒙古医科大学附属医院对壳聚糖痔疮凝胶（商品名：顺清）产品的临床应用，结果表明：壳聚糖痔疮凝胶针对痔疮疾病的病理特点，成熟运用天然生物活性成份为杀菌剂，具有生物活性成份、促进细胞生长、非抗生素类广谱抗菌、无刺激性和耐药性的优点，具有止血止痛，保持创面湿润，用于各类痔疮疾病的治疗，促进创面愈合的作用。
临床检查
壳聚糖组 | 对照组 | ||||
症状、体征 | 评分（分） | 疗前 | 疗后 | 疗前 | 疗后 |
便血 | 0正常 | 0 | 52 | 0 | 50 |
2带血 | 35 | 8 | 33 | 10 | |
4滴血 | 20 | 0 | 24 | 0 | |
6射血 | 5 | 0 | 3 | 0 | |
坠痛 | 0正常 | 15 | 52 | 16 | 50 |
2肛门不适，下坠为主 | 28 | 8 | 25 | 10 | |
4坠胀、有轻度疼痛 | 17 | 0 | 19 | 0 | |
6疼痛较重、需用止痛药 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
脱垂 | 0正常 | 32 | 53 | 29 | 51 |
1能复位 | 28 | 7 | 31 | 9 | |
痔粘膜 | 0正常 | 0 | 18 | 0 | 17 |
2轻微充血 | 6 | 42 | 8 | 43 | |
4充血水肿 | 47 | 0 | 48 | 0 | |
6糜烂、有出血点 | 7 | 0 | 4 | 0 | |
痔核大小 | 0正常 | 0 | 5 | 0 | 6 |
2一个痔核超过1个钟表数 | 19 | 47 | 20 | 44 | |
4二个痔核超过1个钟表数或一个痔核超过2个钟表数 | 39 | 8 | 37 | 9 | |
6三个痔核超过1个钟表数或一个痔核超过3个钟表数 | 2 | 0 | 3 | 1 |
临床结果
组别 | 患者数 | 痊愈率﹪ | 显效率﹪ | 有效率﹪ | 总有效率﹪ |
壳聚糖凝胶 | 60 | 50 | 33.33 | 16.67 | 100 |
对照组 | 60 | 31.68 | 43.33 | 21.66 | 100 |
治疗后相比较，两组痊愈率、显效率、有效率无统计学差异（P＞0.05），两组对痔疮各类疾病的疗效均有明显好转，但从试验结果来看，壳聚糖痔疮凝胶（商品名：顺清）的痊愈率好于对照组。
产品信息
【概 述】顺清牌壳聚糖痔疮抗菌凝胶是内蒙古东银科技有限公司出品的以壳聚糖为主要成份制成一种新型的抗菌医用产品。本品具有杀菌、消炎作用。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等病源微生物的生长具有明显抑制作用。本品无致敏性，无刺激性，是一种非抗生素类杀菌剂，具有止血止痛，促进愈合和抗菌作用。
【产品名称】顺清®壳聚糖痔疮抗菌凝胶
【结构组成】本品由壳聚糖抗菌凝胶和推注器或塑料软管(含注入器)组成。
【适用范围】本品适用于痔疮的辅助治疗，可促进痔疮创面的愈合。
【使用方法】直肠使用。使用前，去除壳聚糖凝胶前端的保护帽，将装有凝胶的推助器缓慢插入肛门内，利用助推杆将凝胶推入肛门内，每次一支，连续使用5-7天为一疗程。严重者遵医嘱。
【禁忌症】对壳聚糖过敏者禁用。
【注意事项】1、本品为外用品，严禁口服。
2、本品性状发生改变时禁止使用。
3、使用本品时若发生局部刺激或过敏等现象，停用后症状即可消失。
4、请将本品置于儿童不易拿到处。
【型号规格】3g/支*3支/盒*300盒*件
【医疗器械生产企业许可证号】内食药监械生产许20060001号
【医疗器械产品注册证号】内食药监械（准）字2012第2640032号
【产品标准号】YZB/内蒙0079—2011
【有效期】3年
内蒙古东银科技有限公司所生产的壳聚糖产品优势
优势一：配方，目前以申请国家专利保护。
优势二：壳聚糖原料采用欧洲药典标准原料，脱乙酰度高、国际标准粘度、纯度高。
优势三：运用低聚糖的提取程序，生产壳聚糖分子量低于1万的新型壳聚糖，低分子壳聚糖具有更好的溶解性、更高的生物活性、更多的生理功能，更利于人体的消化吸收。其杀菌、抑菌和促进组织再生、增强局部免疫力等功能是普通壳聚糖的数十倍。
优势四：壳聚糖载体采取网状式结构，使壳聚糖分子分布均匀，有效的提高杀菌效果。
